#FDA 监管

FDA 放宽数字健康监管，中国眼科如何接招

美国食品药品监督管理局前官员 Aubrey Shick 在 Cedars-Sinai 虚拟医学会议上指出，二零二六年一月的新规将改变可穿戴设备、健康管理及临床决策支持工具的监管格局。此次调整旨在降低数字健康创新的合规门槛，直接影响初级保健医生的报销流程。监管放松意味着更多数字化产品能更快进入临床，但同时也要求医疗提供者深入理解新联邦法规，以确保合规并获得相应赔付，这对眼科等专科领域的远程监测技术应用具有参考风向标作用。